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標準物質(zhì)管理辦法

2021-01-19 17:22:10

標準物質(zhì)管理辦法,相信大家對標準物質(zhì)的管理方法還有很多不明白的,接下來小編給大家講解標準物質(zhì)管理的辦法是什么?


標準物質(zhì)管理辦法于1987年7月10日由國家計量局發(fā)布,具體條文如下:


    第一條 根據(jù)《中華人民共和國計量法實施細則》第六十一條、第六十三條的規(guī)定,制定本辦法。


    第二條 本辦法適用的標準物質(zhì)是指用于統(tǒng)一量值的標準物質(zhì)。用于統(tǒng)一量值的標準物質(zhì),包括化學成分 分析標準物質(zhì)、物理特性與物理化學特性測量標準物質(zhì)和工程技術(shù)特性測量標準物質(zhì)。


    第三條 凡向外單位供應的標準物質(zhì)的制造以及標準物質(zhì)的銷售和發(fā)放,必須遵守本辦法。


    第四條 企業(yè)、事業(yè)單位制造標準物質(zhì),必須具備與所制造的標準物質(zhì)相適應的設(shè)施、人員和分析測量儀 器設(shè)備,并向國務(wù)院計量行政部門申請辦理《制造計量器具許可證》。


    第五條 企業(yè)、事業(yè)單位制造標準物質(zhì)新產(chǎn)品,應進行定級鑒定,并經(jīng)評審取得標準物質(zhì)定級證書。


    第六條 標準物質(zhì)的定級條件:


    (一)一級標準物質(zhì)


    1.用絕對測量法或兩種以上不同原理的準確可靠的方法定值。在只有一種定值方法的情況下,用多個實 驗室以同種準確可靠的方法定值;


    2.準確度具有國內(nèi)最高水平,均勻性在準確度范圍之內(nèi);


    3.穩(wěn)定性在一年以上或達到國際上同類標準物質(zhì)的先進水平;


    4.包裝形式符合標準物質(zhì)技術(shù)規(guī)范的要求。


    (二)二級標準物質(zhì)


    1.用與一級標準物質(zhì)進行比較測量的方法或一級標準物質(zhì)的定值方法定值;


    2.準確度和均勻性未達到一級標準物質(zhì)的水平,但能滿足一般測量的需要;


    3.穩(wěn)定性在半年以上,或能滿足實際測量的需要;


    4.包裝形式符合標準物質(zhì)技術(shù)規(guī)范的要求。


    第七條 申請《制造計量器具許可證》和定級證的單位,需向國務(wù)院計量行政部門填報申請書并提交標準 物質(zhì)樣品三份和以下材料:


    (一)生產(chǎn)設(shè)施、技術(shù)人員狀況和分析測量儀器設(shè)備及實驗室條件的情況:


    (二)研制計劃任務(wù)書;


    (三)研制報告,包括制備方法、制備工藝、穩(wěn)定性考察、均勻性檢驗,定值的測量方法、測量結(jié)果及數(shù) 據(jù)處理等;


    (四)國內(nèi)外同種標準物質(zhì)主要特性的對照比較情況;


    (五)試用情況報告;


    (六)標準物質(zhì)產(chǎn)品檢驗證書的式樣;


    (七)保障統(tǒng)一量值需要的供應能力和措施。


    第八條 國務(wù)院計量行政部門聘請有關(guān)主管部門和有關(guān)單位的專家組成標準物質(zhì)技術(shù)評審組織,負責對申 請《制造計量器具許可證》的考核以及標準物質(zhì)定級鑒定的評審。定級鑒定由國務(wù)院計量行政部門按標準物質(zhì) 的專業(yè)分類,授權(quán)有關(guān)主管部門的技術(shù)機構(gòu)或法定計量檢定機構(gòu)負責。 標準物質(zhì)技術(shù)評審組織的章程和工作程序,由國務(wù)院計量行政部門組織制定。


    第九條 經(jīng)標準物質(zhì)技術(shù)評審組織的評審,對符合本辦法第四條、第六條規(guī)定的,由國務(wù)院計量行政部門 審批后頒發(fā)《制造計量器具許可證》和標準物質(zhì)定級證書,統(tǒng)一規(guī)定編號,列入標準物質(zhì)目錄,并向全國公布 。 企業(yè)、事業(yè)單位未取得《制造計量器具許可證》和標準物質(zhì)定級證書,有關(guān)主管部門不得批準其投入生產(chǎn) 。


    第十條 申請標準物質(zhì)定級鑒定經(jīng)評審未通過的,可準許申請單位改進后再進行一次鑒定、評審。經(jīng)二次 鑒定、評審仍未通過的,申請單位改進后,需重新辦理申請手續(xù)。


    第十一條 制造標準物質(zhì)的企業(yè)、事業(yè)單位,必須對重復制造的每批標準物質(zhì),進行定值檢驗和均勻性檢 驗, 出具標準物質(zhì)產(chǎn)品檢驗證書, 保證其技術(shù)指標不低于原定級的要求。


    第十二條 取得《制造計量器具許可證》制造標準物質(zhì)的企業(yè)、事業(yè)單位,擬停止供應的,應在六個月以 前向國務(wù)院計量行政部門報告。未經(jīng)批準,不得擅自停止供應。


    第十三條 經(jīng)標準物質(zhì)技術(shù)評審組織評定,對技術(shù)指標落后,不適應國家需要的標準物質(zhì),國務(wù)院計量行 政部門可以決定將其降級或廢除,并相應地更換或撤銷《制造計量器具許可證》、標準物質(zhì)定級證書和編號。

    第十四條 企業(yè)、事業(yè)單位未取得《制造計量器具許可證》和標準物質(zhì)定級證書的,不得制造用以銷售和 向外單位發(fā)放的標準物質(zhì)。



    第十五條 沒有標準物質(zhì)產(chǎn)品檢驗證書和編號的,或超過有效期的標準物質(zhì),一律不得銷售和向外單位發(fā) 放。


    第十六條 負責標準物質(zhì)定級鑒定的單位以及考核、鑒定、評審人員,必須對申請單位提供的樣品和技術(shù) 資料保密。


    第十七條 國務(wù)院計量行政部門負責全國標準物質(zhì)工作的管理,其工作機構(gòu)負責受理《制造計量器具許可 證》考核、定級鑒定的申請,辦理發(fā)證手續(xù),并進行其他有關(guān)組織工作。


    第十八條 縣級以上地方人民政府計量行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)制造、銷售標準物質(zhì)的監(jiān)督檢查,對違 反本辦法規(guī)定的,有權(quán)依照《中華人民共和國計量法實施細則》的有關(guān)規(guī)定決定行政處罰。


    第十九條 對外商在中國銷售標準物質(zhì)的監(jiān)督管理,按照國務(wù)院計量行政部門制定的有關(guān)進口計量器具的 規(guī)定執(zhí)行。


    第二十條 與本辦法有關(guān)的申請書、定級證書的式樣以及標準物質(zhì)編號方法、技術(shù)規(guī)范,由國務(wù)院計量行 政部門統(tǒng)一制定。


    第二十一條 申請《制造計量器具許可證》和定級鑒定,應按規(guī)定繳納費用。



    第二十二條 本辦法由國務(wù)院計量行政部門負責解釋。


    第二十三條 本辦法自發(fā)布之日起施行。以前發(fā)布的有關(guān)標準物質(zhì)的管理辦法,凡與本辦法有抵觸的,以本辦法為準。 


   以上內(nèi)容就是對標準物質(zhì)的管理方法的介紹,希望可以幫到大家。


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