標(biāo)準(zhǔn)品是如何鑒定的今天博林達(dá)標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商與大家簡單分享一下：

　　一、免疫活性鑒定:選擇高特異性抗血清作為公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)品(如WHO國際參考品或國家標(biāo)準(zhǔn)品)的應(yīng)鑒定標(biāo)準(zhǔn)品的劑量反應(yīng)曲線，觀察兩條曲線的平行性。如果兩種劑量反應(yīng)曲線平行，則表明兩種物質(zhì)對同一抗體具有相同的親和力，即兩種物質(zhì)是同質(zhì)物質(zhì)。如兩條劑量反應(yīng)曲線不平行，說明兩種物質(zhì)具有異質(zhì)性，因而這一待鑒定的標(biāo)準(zhǔn)品是不能使用的。

　　二，濃度的標(biāo)定：用已鑒定過的，免疫活性合格的標(biāo)準(zhǔn)品，與公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)品作濃度相同的劑量反應(yīng)曲線。此時，兩條劑量反應(yīng)曲線應(yīng)該是基本重合的。如果兩者平行但不重合，則取兩條劑量反應(yīng)曲線的50%結(jié)合處的相應(yīng)劑量(ED50)計算二者的換算系數(shù)，然后調(diào)整待鑒定標(biāo)準(zhǔn)品的濃度，直至使兩條劑量反應(yīng)曲線完全或基本重合為止。

　　三、標(biāo)準(zhǔn)品的計量：許多小分子抗原或半抗原已能得到純品或進(jìn)行合成，它們對作為標(biāo)準(zhǔn)品的要求可以得到基本的滿足，其計量多直接用單位體積中的重量表示，如mg/ml、ng/ml、pg/ml等。

　　最近WHO推薦用質(zhì)量單位取代重量單位，即mol/L、mmol/L、或nmol/L等。對大分子的活性物質(zhì)則比較復(fù)雜。由于得不到絕對的純品，故很難直接用單位體積中的重量或單位體積中的質(zhì)量計量。因此，常用該物質(zhì)的生物活性單位表示，如IU/L、mIU/L等。